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職位描述
職位類別: 產(chǎn)品研發(fā)工程師
1. 執(zhí)行與研發(fā)體系相適應(yīng)的質(zhì)量管理流程,包括不限于變更控制流程,偏差處理流程,風(fēng)險評估流程,自檢流程等內(nèi)容,并確保研發(fā)部門按照流程配合質(zhì)量管理體系開展工作; 2. 根據(jù)設(shè)計開發(fā)的流程及市場調(diào)研情況編寫項目立項和項目建議書,實施設(shè)計成果轉(zhuǎn)化。定期對產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險評估,解決產(chǎn)品在檢驗,生產(chǎn)市場中出現(xiàn)的風(fēng)險問題; 3. 負(fù)責(zé)對原材料來料、半成品和成品的測試系統(tǒng)搭建,改善生產(chǎn)工藝,提高效率及品質(zhì),降低生產(chǎn)成本; . 協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人輸出生產(chǎn)、質(zhì)量管控等相關(guān)部門所需的工藝技術(shù)文件和驗證文件(如: 生產(chǎn)流程圖、生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書、關(guān)鍵工序特殊過程、設(shè)備、軟件等驗證方案等文件的編制工作); . 主導(dǎo)部分新產(chǎn)品、新工藝生產(chǎn)前的指導(dǎo)、培訓(xùn)工作; . 協(xié)助相關(guān)部門解決產(chǎn)品在生產(chǎn)制造和質(zhì)量檢驗過程中發(fā)生的技術(shù)問題,以及產(chǎn)品返工的技術(shù)問題; 7. 負(fù)責(zé)設(shè)計開發(fā),風(fēng)險管理,風(fēng)險評估的工作并整理存檔; 8. 完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。 任職資格: 教育背景: ◆醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、質(zhì)量管理或相關(guān)專業(yè)??埔陨蠈W(xué)歷。 培訓(xùn)經(jīng)歷: ◆接受過ISO 1348、GBT 42061-2022或其他醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證培訓(xùn)。 經(jīng)驗: ◆2年以上工作經(jīng)驗 技能技巧: ◆對醫(yī)療器械研發(fā)行業(yè)相關(guān)法規(guī)有一定了解,具備一定的醫(yī)療器械專業(yè)知識 ◆熟悉質(zhì)量體系專業(yè)知識; ◆具備良好的協(xié)調(diào)溝通能力,能處理好工作中的跨部門溝通工作。查看更多
- 年齡要求: 不限
- 語言要求: 語言不限
- 所屬部門: 人事部
楊生
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工作地址
廣東省廣州市增城區(qū)廣州市增城區(qū)新塘鎮(zhèn)太平洋五路10號之二01樓01號
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