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職位描述
職位類別: 藥劑師
工作內(nèi)容:(需是醫(yī)藥類相關(guān)專業(yè)的人員) 1.負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)(個(gè)例及群體)/不良事件的定期報(bào)告的撰寫,負(fù)責(zé)記錄藥品質(zhì)量問題與藥品不良反應(yīng)信息。 2.負(fù)責(zé)收集公司藥品標(biāo)簽、說明書設(shè)計(jì)稿的修訂審核,并作風(fēng)險(xiǎn)分析。 3.負(fù)責(zé)藥品召回的報(bào)告的申請、實(shí)施及銷毀處理。 4.負(fù)責(zé)藥品注冊涉及的相關(guān)的不良反應(yīng)資料的提供。 5.負(fù)責(zé)嚴(yán)重不良反應(yīng)與群體不良事件相關(guān)調(diào)查,并撰寫調(diào)查報(bào)告。 6.負(fù)責(zé)起草公司年度藥品不良反應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)測計(jì)劃。 7.負(fù)責(zé)藥品重點(diǎn)監(jiān)測品種、嚴(yán)重的、新發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測。 8.負(fù)責(zé)出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)及群體不良事件時(shí)應(yīng)及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。 9.負(fù)責(zé)每年報(bào)告處于監(jiān)測期內(nèi)新藥的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量、穩(wěn)定性、療效及不良反應(yīng)的情況。 10.每年召開藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告的分析會(huì)議。查看更多
- 年齡要求: 不限
- 語言要求: 語言不限
- 所屬部門: 品質(zhì)部
陳先生
3日內(nèi)活躍
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工作地址
廣東省江門市江海區(qū)高新技術(shù)開發(fā)區(qū)邦民路33號(hào)
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