職位描述：

一、 職位職責 
1. 負責市場部,研究客戶需求,競爭產(chǎn)品的分析,參于新產(chǎn)品的定義; 
2. 負責新產(chǎn)品設(shè)計、驗正、優(yōu)化等工作； 
3.依據(jù)項目進度完成產(chǎn)品開發(fā)工作；
4. 負責參與新產(chǎn)品注冊及按照法規(guī)要求編寫相關(guān)設(shè)計文檔、記錄研發(fā)測試數(shù)據(jù)；
5.零部件模具方案評估，開模及跟蹤改善；
6.老產(chǎn)品的臨床問題改進，及生產(chǎn)中問題的分析改善。


二、 職位要求 
1. 機械類或相關(guān)專業(yè)?？埔陨蠈W歷，4年以上產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)計經(jīng)驗；
2. 熟悉五金、醫(yī)用高分子塑膠原材料特性，了解各種加工制造工藝；
3. 熟練使用各種設(shè)計軟件（2D/3D） ；
4.熟悉各種模具及機械結(jié)構(gòu) ；
5.有醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
6. 團隊合作能力強，善于思考創(chuàng)新。

職位描述：

崗位職責：
1、負責南美、北美、拉美等地區(qū)的市場開拓，品牌代理招商工作；
2、獨立開拓海外市場，開發(fā)新客戶資源，擴大公司在國際市場的業(yè)務(wù)份額；
3、通過郵件、平臺工具等方式聯(lián)系并維護新老客戶，跟進訂單執(zhí)行情況；
4、跟蹤生產(chǎn)進度與物流安排，確保訂單按時交付；
 任職要求：
 1、本科以上學歷，具備良好的英語溝通能力，掌握西班牙語者優(yōu)先；
 2、有1年工作經(jīng)驗，熟悉外貿(mào)業(yè)務(wù)流程；
 3、具備客戶開發(fā)與維護經(jīng)驗，能獨立處理海外訂單事務(wù)；
 4、抗壓能力強，適應(yīng)工作節(jié)奏，能接受海外出差安排；
 5、有醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗或醫(yī)療相關(guān)背景者優(yōu)先考慮；
 6、熟悉南美、北美、拉美區(qū)域市場特點，了解當?shù)刭Q(mào)易習慣。

職位描述：

一、教育背景：本科及以上學歷，生物、基礎(chǔ)醫(yī)學、醫(yī)學檢驗、生物工程、生物醫(yī)學工程、藥學等相關(guān)專業(yè)；
二、工作職責：
1.市場與法規(guī)調(diào)研：持續(xù)追蹤、研究并解讀目標市場（如美國、歐盟、亞太等）最新的醫(yī)療器械法規(guī)、指南、標準及監(jiān)管動態(tài)。
2.注冊申請?zhí)峤唬贺撠熛蚰繕藝?地區(qū)的監(jiān)管機構(gòu)（如FDA）、歐盟公告機構(gòu)等提交注冊申請，協(xié)助管理整個提交流程。
3.技術(shù)文件匯編：主導(dǎo)或協(xié)調(diào)編寫、審核、更新和維護符合目標市場要求的完整技術(shù)文件。
4.項目計劃與管理：制定詳細的注冊項目計劃表，明確關(guān)鍵里程碑（檢測、臨床評價、資料提交、評審等），協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源，確保項目按時推進。
5.注冊證維護：負責注冊證書的續(xù)證、更新、變更注冊等工作（如FDA年度注冊、CE證書維護、設(shè)計變更通知）。
6.內(nèi)部培訓(xùn)：向公司內(nèi)部相關(guān)部門（特別是研發(fā)、市場、銷售）提供法規(guī)知識培訓(xùn)，提升全公司的法規(guī)意識。
三、經(jīng)驗要求
1.2年及以上醫(yī)療器械海外注冊實際工作經(jīng)驗。
2.有成功項目經(jīng)驗：獨立或作為核心成員，成功完成過至少一個醫(yī)療器械產(chǎn)品在目標市場的注冊申請（如獲得FDA 510(k)許可、CE MDR證書、NMPA注冊證等）。
3.英語六級以上能夠熟練撰寫、審核英文技術(shù)文件、注冊申報資料。